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常见 FBS胎牛血清的术语和定义
来源: 时间:2023-04-17

 如果您不熟悉使用FBS胎牛血清,行业中的一些术语可能会让人不知所措或感到困惑。我们将此常见 FBS 术语和定义列表放在一起,以帮助简化您的搜索。


  1.  成年牛血清——从 12 个月或以上的健康屠宰牛的血液中提取的血清。
  2.  适用性证书——适用性证书的作用是确保牛血清产品符合欧洲药典有关人用或兽用医药产品专论的要求。
  3.  供体牛血清——从受控牛群的成年动物中提取的血清,其健康状况由合法授权的兽医定期检查确认。
  4.  EDQM – 欧洲药品质量理事会。
  5. 过滤血清/血清产品——这是一种半加工血清,经过解冻、混合、混合以形成均匀度,并在无菌分配到最终包装中并适当标记以供分发之前进行过滤。
  6. 用于进一步制造用途——用于加工或制造另一种药物或设备以供临床或诊断使用的血清。
  7. 供研究使用——血清旨在用于进行研究,但可能不适用于临床或诊断用途。
  8. 良好生产规范- 与用于医疗设备的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修的方法、设施和控制相关的要求。
  9. 体外诊断产品——试剂、仪器和系统用于诊断或其他状况,包括确定健康状况,以治愈、减轻、治-疗或预防或其后遗症。
  10. 批次或批次——一个或多个组件或完成的设备,由单一类型、型号类别或尺寸组成组成,在基本相同的条件下制造,并且旨在在特定限制内具有统一的特性和质量。
  11. 新生牛(小牛)血清 (NBCS) – 血清来源于出生不足 20 天的健康屠宰小牛的血液。
  12. 血浆——未凝固血液的液体部分。
  13. 原始或半加工血清——使用离心法制备的血清,以便将凝块和血细胞与液体分离。然后将血清冷冻等待进一步处理。
  14. 血清——通过分离已耗尽细胞、纤维蛋白和凝血因子的凝血而获得的透明至淡黄色液体。
  15. 贸易控制和专家系统 (TRACES) – 欧盟使用的兽医认证工具,用于控制活动物和动物产品的进出口和贸易。
  16. 全血– 未去除任何元素的血液。


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