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CHO细胞重组蛋白生产的迎来新突破-生物反应器连续进料批量培养技术
2024-06-17 14:22
【文章】
在生物医药领域,重组蛋白(RTPs)的快速发展为人类健康带来了前所未有的希望。随着超过120种重组抗体获得欧盟和
FDA
机构的批准,市值数千亿美元,单克隆抗体(mAbs)的市场预计将在2025年超过3000亿美元。在这一过程中,中国仓鼠卵巢(CHO)细胞凭借较多的优势,成为生产RTPs的重要细胞。目前,哺乳动物细胞培养中的mAbs生产主要采用大规模生物反应器中的连续进料过程。
关于
FDA
机构实验耗材短缺相关问题解答
2022-02-14 16:19:03
【文章】
2022年1月19日,
FDA
更新了设备短缺清单,美国食品和药物管理局(
FDA
)意识到,由于COVID-19公共卫生紧急事件期间需求增加以及最近的供应商供应挑战。
洗瓶效率高不是关键,更重要的是清洗达标!
2021-11-19 16:35:38
【文章】
近些年来,语瓶实验室洗瓶机几乎已成为实验室的标准配置。尤其在制药行业,洗瓶机的使用既能起到节约用水,降低人工成本又能实现标准化的清洗,轻松应对
FDA
相关的清洗验证要求。