苏州阿尔法生物实验器材有限公司

  OsmoTECH 是一个易于使用,可靠的系统,可向您提供能轻松应用于工作流程的关键质量指标。      OsmoTECH 单样品渗透压仪数据管理符合 21 CFR Part 11 法规,其利用冰点下降法(金标准)检测渗透压,有很高的准确度和精度,为生物工艺过程优化和质量控制提供可靠的数据。

 

一、简单易用,灵活的分析仪

·  ·   分析快速: 90s

·   ·   一步直接上样: 20ul

·   ·   触屏操作:简单易用、直观的界面

·   ·   可在洁净室使用,符合 GMP 环境要求

·   ·   无样品输送损失:可适用于测试轻微粘性样品


二、支持 21 CFR Part 11 法规

·  ·    密码保护:确保安全性和可追溯性

·  ·   审计追踪:时间戳记录不能被修改

·  ·   反欺诈检测:已完成的数据记录不能被修改

·  ·   访问控制:3 级用户权限

·  ·   电子签名:数据储存加密保护


三、有效地数据管理和传输

·  ·   无数据和事件储存限制:保存审计追踪日志

·  ·   2D barcode 扫描:消除传输错误

·  ·   下载数据:可导出 .CSV 和 .pdf 格式数据

·  ·   安全的 LIS 连接:可通过 TCP/IP 协议与实验室信息系统( LIS )整合

·  ·   网络时间同步:确保准确的时间戳 / 记录

·  ·   针式打印机:可选配,防止数据记录褪色

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