传统稳定性研究通常依赖 SEC-HPLC、差示扫描量热（DSC）、圆二色谱（CD）与显微成像等 orthogonal 方法，这些方法各自准确，但样品消耗大、通量低、操作门槛高。在候选分子数量成百上千的早期筛选阶段，研发团队需要一种能在微孔板上快速输出多参数稳定性数据的平台。Zetasizer Core 正是在这一背景下推出的新一代高通量生物物理筛选系统。
静态光散射测量散射强度随角度与浓度的变化，用于获得绝对分子量与第二维里系数 B22。通过测量不同浓度下的散射信号，可以定量判断蛋白分子在特定缓冲液中是倾向自关联（B22 负值）还是相互排斥（B22 正值）。Zetasizer Core 配备专用 SLS 光路，将原本需要专家操作的 B22 测量转化为常规筛选指标。
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参数 |
来源技术 |
含义与判读 |
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dH（流体力学直径） |
DLS |
蛋白在溶液中的表观粒径；单体约 5–10 nm，显著增大提示寡聚或聚集。 |
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PI（多分散指数） |
DLS |
< 0.1 为单分散；> 0.3 提示样品不均一。 |
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kD（扩散相互作用参数） |
DLS 浓度系列 |
正值提示分子间排斥、胶体稳定；负值提示自关联倾向。 |
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B22（第二维里系数） |
SLS 浓度系列 |
正值提示溶剂良、分子间排斥；强负值提示自聚集倾向。 |
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Tm（熔融温度） |
DSF |
50% 蛋白去折叠的温度；越高提示结构越稳定。 |
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Tonset（去折叠起始温度） |
DSF |
蛋白开始去折叠的最低温度，比 Tm 更贴近实际应力条件。 |
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Tagg（聚集起始温度） |
DLS/SLS |
粒径或散射强度上升的温度；与 Tm 对比可判断是先去折叠还是先聚集。 |
配体结合与化学变性筛选：Core DSF 版本支持 EC50（配体结合）与 C50/Cm（化学变性剂浓度）测量，可用于先导化合物筛选与稳定性缓冲液开发。
Zetasizer Core 将 DLS、SLS 与 DSF 三种正交技术整合到标准微孔板工作流，为生物药早期候选分子筛选与制剂开发提供了一套多参数、高通量、低样品消耗的稳定性评估方案。它不替代 DSC、SEC 与 CD 等经典方法，但在早期筛选阶段，能够以传统方法数十分之一的样品与时间成本，输出结构稳定性与胶体稳定性的组合判断，帮助研发团队更快地锁定值得深入开发的分子与处方条件。
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