一次性细胞培养生物反应器广泛应用于生物技术、生物制药和实验室研究等领域。它们可以用于细胞培养、细胞扩增、抗体生产、疫苗制备、酶反应等各种生物反应过程。
这些应用涉及到的药物类型有抗体、疫苗、重组蛋白、细胞治疗和重组血液制品等,涵盖了研发、临床和商业化生产的多个阶段。据统计,国际上已经有超过25000个波浪式一次性生物反应器工艺袋用于种子扩增,超过1500个单位使用一次性搅拌式生物反应器进行药品生产。
在国际上,一次性生物反应器的发展经历了多次迭代,出现了波浪混合式、搅拌式和轨道振摇式等不同类型。这些不同的反应器类型适用于不同类型的细胞和不同的工作体积。
一次性生物反应器的优势包括丰富的产品线和良好的放大性能。它们可以完成批次培养、补料分批培养和灌流培养等多种操作,并且可以利用微型反应器进行高通量筛选实验。
BioCore SUB是一种适用于不同工作体积的一次性生物反应器袋的生物反应器。它可以用于快速的工艺开发和商业化生产,并可以进行批次培养、补料培养和灌注培养。其控制系统采用上海楚怡自主研发的BioCore software系统,可以根据需求进行灵活配置,同时兼容多个品牌的一次性反应器袋,确保用户的供应链安全。
BioCore SUB控制器系统配备有夹套加热系统,只需提供冷却水就可以实现精确的温度控制,无需为每个反应器配置独立的外部温度控制系统。该系统还配备有罐体称重功能,可以选择配备带有天平的补料称重推车,通过天平和蠕动泵的关联,实现自动精确的补料控制。通气系统可以根据预算选择合适的质量流量计数量,以实现成本控制。在细胞规模化扩大生产过程中,溶氧值是非常重要的参数。BioCore-SUB生物反应器采用梅特勒/汉密尔顿系列溶氧值检测探头,并与氧气、氮气、二氧化碳、空气等气体的流速控制系统结合PID进行关联补偿,可以精确控制溶氧值,精度达到±1%。
PH传感器也是细胞培养中非常重要的参数。楚怡生物反应器使用进口梅特勒系列的数字智能PH传感器,具有耐高温杀菌、适应CIP清洗、耐腐蚀等特点。这些数字传感器通过数字方式将测量信号传送至变送器,可以实时、准确地反馈给处理系统。通过与PID控制系统结合,可以实现精确控制罐内的PH值,精度达到±0.01。
与传统的固定工厂设备相比,一次性生物反应器具有较多的优势,特别是在中试规模下。它们可以快速引入实验室和制造设施,因为安装、资格认证和人员培训要求较低。经过清洁和预灭菌处理后,可以提供更高的可靠性。此外,通过缩短周转时间,可以提高工厂的产能和灵活性,特别是在发生污染的情况下,可以减少设置时间。由于一次性反应器要求降低了管道、阀门和仪表的需求,因此需要的占地面积更小。使用一次性技术可以更快地实施设计变更,从而持续改进和集成新技术,例如在线监测系统。总体而言,这些优势能够降低成本和资源需求,这也是诸多生物公司重要考虑的因素。
总结来说, 一次性细胞培养生物反应器具有许多优点,包括降低交叉污染的风险、丰富的产品线、灵活的操作和良好的放大性能。BioCore SUB生物反应器是一种高质量的一次性反应器袋,具有多种功能和配置选项,适用于不同工作体积的应用。与传统固定设备相比,一次性生物反应器能够提供更高的可靠性、更快的工艺开发和设计变更速度,以及更低的成本和资源需求。