苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年6月，坐落于苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY），是一家灵活的全方位生物药定制研发生产（CDMO）服务公司。公司投融资总额超过8亿元人民币，是国内发展速度较快的纯粹生物药CDMO企业之一。

苏桥生物的核心定位是"纯粹的CDMO"——不开发或拥有任何自有产品，只为创新大分子生物制药公司提供从DNA序列到IND、NDA/BLA到商业化生产的一体化服务。

核心技术能力与服务覆盖：

• 细胞株开发：为客户提供稳定的工程细胞株构建与筛选服务
• 工艺开发：涵盖上游细胞培养工艺与下游纯化工艺的全流程开发
• 分析方法开发与验证：建立符合ICH标准的质量控制方法体系
• GMP生产：拥有50L/200L/500L/1000L/2000L多规模反应器生产线，支持临床I至III期及商业化生产
• 注册申报支持：提供中美双报（NMPA/FDA）及欧盟注册的技术支持
• GMP针剂灌装线：满足临床及商业化阶段的无菌制剂生产需求

质量体系与认证：

苏桥生物严格遵照国内外药品生产管理法规的质量标准，包括中国NMPA、美国FDA（21 CFR）、欧洲药品局（Eudralex）以及WHO、PIC/S和ICH标准。公司已通过中国GMP认证，是通过德国QP（质量受权人）质量审计的纯粹生物药CDMO公司，具备国际质量管理体系与设施设备。 公司已与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作，2020年入选苏州市潜力地标企业、苏州市"独角兽"培育企业及苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业。