
STUDIUS 是什么? Solentim STUDIUS 是一套细胞系开发(CLD)数据决策平台,整合 VIPS®/VIPS® PRO 单细胞铺板、Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆验证、克隆生长监测和 ICON™ 细胞 IgG 产率评估四类关键设备数据,覆盖从细胞铺板到主细胞库生成的完整工作流程,帮助科学家更快、更自信地完成克隆筛选决策。
它能解决什么问题? 传统 CLD 工作流的三大痛点——不同仪器数据格式割裂、人工核对耗时易错、审计追溯困难——在 STUDIUS 中分别对应三个解法:可靠的样本/克隆跟踪与公共数据库、自动分类与即时筛选(克隆排名从数小时至数天缩短到几分钟)、贯穿全程的审计追踪与多级密码保护(满足 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11)。
核心功能:
应用场景: NK 细胞库的创建;细胞系开发工作流程的决策和管理;克隆验证和生长监测;IgG 产率评估。
配套设备一览:
| 设备 | 功能 | 阶段 |
|---|---|---|
| VIPS®/VIPS® PRO | 单细胞铺板 | D0 铺板 |
| Cell Metric®/Cell Metric® X | 克隆验证(成像确认单克隆性) | 铺板后即时 |
| 克隆生长监测 | 汇合度持续记录 | D2~D28 |
| ICON™ | 细胞 IgG 产率评估 | D14 |
| STUDIUS | 全流程数据整合与克隆排名 | 全程 |
STUDIUS 支持哪些设备的数据接入? 支持 Solentim VIPS®/VIPS® PRO、Cell Metric®/Cell Metric® X、克隆生长监测模块及 ICON™ 产率评估系统的原生数据接入。
克隆筛选通常需要多久? 按用户设定参数自动排名,几分钟内出结果;传统人工比对通常需要数小时到数天。
数据能否满足申报审计要求? 平台具备数据跟踪、审计追踪和多级密码保护,符合 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11 等法规要求,HISTORYTREE™ 可输出完整克隆数据链报告。
苏州阿尔法生物实验器材有限公司自2008年成立,扎根苏州生物医药产业园,专注为各类科研机构,制药企业提供实验室仪器、科研试剂、实验耗材全品类一站式供应解决方案,覆盖分子生物学、细胞培养、微生物检测、药物研发、临床体外诊断、理化分析六大主流实验场景,一站式配齐实验室全部所需物资。
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仪器品类涵盖PCR仪、超净工作台、摇床、低温冰箱、细胞培养箱、电泳仪,凝胶成像仪、离心机、移液器、分光光度计等全套实验室设备;试剂包含细胞培养基、胎牛血清、生化试剂盒、标准品、缓冲液;耗材覆盖离心管、培养皿、枪头、过滤膜、冻存管等一次性塑料制品,上万种常备库存。
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