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Solentim STUDIUS 细胞系开发平台:从单细胞铺板到主细胞库的数据化管理
来源: 单细胞铺板仪 时间:2026-09-15

    STUDIUS 是什么? Solentim STUDIUS 是一套细胞系开发(CLD)数据决策平台,整合 VIPS®/VIPS® PRO 单细胞铺板、Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆验证、克隆生长监测和 ICON™ 细胞 IgG 产率评估四类关键设备数据,覆盖从细胞铺板到主细胞库生成的完整工作流程,帮助科学家更快、更自信地完成克隆筛选决策。

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它能解决什么问题? 传统 CLD 工作流的三大痛点——不同仪器数据格式割裂、人工核对耗时易错、审计追溯困难——在 STUDIUS 中分别对应三个解法:可靠的样本/克隆跟踪与公共数据库、自动分类与即时筛选(克隆排名从数小时至数天缩短到几分钟)、贯穿全程的审计追踪与多级密码保护(满足 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11)。

核心功能:

  1. 克隆排名自动化。 用户自定义筛选标准(如:VIPS 确认单细胞着床、标记为克隆、验证单克隆性、D14 汇合度百分比、D14 滴度 mg/L 等),系统按标准自动排序并导出,符合条件的孔自动保留,标记排除的自动剔除。
  2. HISTORYTREE™ 克隆追踪。 以时间轴可视化访问克隆从铺板(D0)到主细胞库的每个节点:铺板成像、汇合度测量、单克隆性报告、归一化滴度、比生产率(Qp)、活细胞数等,每个时间点均可点击回溯原始数据,支持审计追踪。
  3. 单克隆性报告自动创建。 免去人工截图拼接和逐张核对。
  4. 数据完整性合规。 数据跟踪、审计追踪、多级密码访问贯穿 CLD 全流程。

应用场景: NK 细胞库的创建;细胞系开发工作流程的决策和管理;克隆验证和生长监测;IgG 产率评估。

配套设备一览:

设备 功能 阶段
VIPS®/VIPS® PRO 单细胞铺板 D0 铺板
Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆验证(成像确认单克隆性) 铺板后即时
克隆生长监测 汇合度持续记录 D2~D28
ICON™ 细胞 IgG 产率评估 D14
STUDIUS 全流程数据整合与克隆排名 全程

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常见问题(FAQ):

STUDIUS 支持哪些设备的数据接入? 支持 Solentim VIPS®/VIPS® PRO、Cell Metric®/Cell Metric® X、克隆生长监测模块及 ICON™ 产率评估系统的原生数据接入。

克隆筛选通常需要多久? 按用户设定参数自动排名,几分钟内出结果;传统人工比对通常需要数小时到数天。

数据能否满足申报审计要求? 平台具备数据跟踪、审计追踪和多级密码保护,符合 21 CFR Part 11、欧盟 GMP 附件 11 等法规要求,HISTORYTREE™ 可输出完整克隆数据链报告。


如何采购? Solentim 由苏州阿尔法生物实验器材有限公司授权代理,提供选型、安装与维保服务,咨询0512-62956104



 苏州阿尔法生物实验器材有限公司自2008年成立,扎根苏州生物医药产业园,专注为各类科研机构,制药企业提供实验室仪器、科研试剂、实验耗材全品类一站式供应解决方案,覆盖分子生物学、细胞培养、微生物检测、药物研发、临床体外诊断、理化分析六大主流实验场景,一站式配齐实验室全部所需物资。

  公司持有梅特勒托利多、海尔生物、朗基、知楚、天能、恒尔、天根生化、耐思等国内外一线仪器试剂品牌正规授权,全线产品具备完整质检报告、注册资质,满足高校实验室、药企研发部、第三方检测机构、医院检验科CNAS、GMP合规使用要求。

   仪器品类涵盖PCR仪、超净工作台、摇床、低温冰箱、细胞培养箱、电泳仪,凝胶成像仪、离心机、移液器、分光光度计等全套实验室设备;试剂包含细胞培养基、胎牛血清、生化试剂盒、标准品、缓冲液;耗材覆盖离心管、培养皿、枪头、过滤膜、冻存管等一次性塑料制品,上万种常备库存。

    苏州自有大型恒温仓储中心,绝大多数仪器耗材现货当日出库,江浙沪地区快速配送。配备专业实验技术顾问,可根据不同实验场景提供精准产品选型搭配,同时提供仪器安装调试、故障检修、耗材批量定制、小样申领配套服务,不用客户分开对接多家供应商,采购流程高效省心。

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