化学发光免疫诊断技术的实质是利用免疫反应中的化学试剂和酶激发出可见光并由配套设备采集处理其反应过程中所释放的可见光，来进行免疫诊断测定的技术。

化学发光免疫分析技术由于其灵敏度较高，特异性较强，准确率高等特点在临床应用中广泛推广，作为酶联免疫的有效替代技术逐渐成为免疫分析领域的主流技术。市场占有率达61%以上。

化学发光免疫诊断技术（CLIA）主要分为两大类：

根据抗原与抗体包埋方法的不同可以分为微孔板式和微粒式两种。

1. 微孔板式技术是ELISA 酶联免疫与和化学发光免疫诊断技术间的一个过渡产品，这种技术由于检测灵敏度低，特异性较低、实验成本低廉，配套试剂成本低的特点在我国发光技术初期备广泛使用，直到现在许多生命科学实验室仍采用是微孔板式技术进行实验。

2.微粒式化学发光根据技术等级可以分为磁微粒式发光和非磁微粒式发光。

磁微粒化学发光是利用快速自动化的磁性分离技术的、高灵敏度的化学发光技术和特异性免疫分析技术相结合的电化学发光免疫诊断技术。微粒式化学发光是当今免疫诊断的主流技术。根据标记物的不同可以将化学发光分为直接化学发光、化学发光酶发光技术和电化学发光三种。

直接化学发光

直接化学发光是利用化学发光剂来标记抗体或抗原，加入特定的发光试剂的进行发光检测的一种免疫测定方法，这种发光体系相对简便、快捷，实验成本也较低。

间接化学发光

以辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记来标定抗体/抗原加入氧化还原剂、化学发光增强剂等是化学试剂来进行免疫诊断的技术。

化学发光免疫诊断技术（CLIA）目前已基本取代酶联免疫诊断成为当代主流免疫诊断技术，检测范围包括肿瘤、传染病、甲状腺功能、肾功能、产育、产前筛查、内分泌激素等各个方面。微粒式化学发光（管式发光技术）则主要用于传染病、肿瘤、甲状腺功能检测、体内激素检测等，这些检测项目占测试总量的75-80%以上，占市场总额的60%左右。从临床检测量来看，肿瘤诊断和甲状腺功能分别占比22.4%、20.3%。 肿瘤标志物检测和早期筛查诊断这几年作为潜力股逐年攀升。随着我国科学技术水平的不断提升，全自动化学发光免疫诊断产品也正由国内生产逐步替代国外垄断，在免疫检测市场成快速递增趋势。

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