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常见问答
洁净室消毒剂-消毒效果验证方法
来源: 科研试剂采购平台 时间:2022-09-23

洁净室消毒常常会用到多种不同类型的消毒剂,消毒力的效果验证,以及验证清洁和消毒程序的有效性,成为衡量消毒剂的重要指标。关于洁净室消毒剂效果验证方法主要可以分为四个阶段来进行,每个阶段都可以根据法规要求独立执行。

阶段 1:内源性微生物污染的表征:

识别被认为是关键和最能代表消毒剂使用环境的内源性微生物菌株,这有助于确定将进行功效测试的微生物。

阶段2:实际使用条件下消毒效果的实验评价:

使用定量载体测试(参考方法:EN13697:2001)和代表待处理表面(例如玻璃、不锈钢、PVC、PMMA 等),量化消毒剂与、 1 阶段选择的菌株的功效.

阶段3:验证消毒过程:

通过在制造商现场进行的现场试验验证整个消毒过程。在此阶段,将考虑与应用模式、实际生物负载和场地结构特征相关的方面来制定验证计划,包括对采样点的评估、采样频率、验证持续时间、清洁和具体的 SOP消毒、有效性标准等。

阶段4:微生物监测:

检测与所需条件的偏差,例如,消毒剂的错误使用或轮换、更具抗药性的菌株的出现或特征生物负载的改变。

 进行表面微生物监测以检测  洁净室内是否存在短小芽孢杆菌污染。现场清洁和消毒 SOP 不包括高效杀孢子消毒剂。

   在评估其对相关表面的适用性后,选择氯释放剂,例如基于 ClO 2的即用型消毒剂。在模拟实际条件下,通过 EN13697 载体测试方法评估消毒剂的功效,以确定对短小芽孢杆菌孢子的有效接触 时间 。

   一旦找到有效条件,就会提出验证计划,以现场监测更新后的消毒过程的效果,即消除短小芽孢杆菌 孢子污染。

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