标签：分子诊断  pcr  pcr仪 PCR扩增仪 

近年来，在体外诊断(IVD)领域，分子诊断产业增长较为迅速。据CACLP机构数据统计 2021年 分子诊断国际市场规模将突破140亿。成为IVD领域一枝新秀。分子诊断相关仪器主要有基因测序仪、PCR 扩增仪、核酸提取仪、基因芯片仪和基因测序仪、荧光定量PCR仪等。

一、国产分子诊断仪器现状

虽然我国分子诊断产业起步较晚，产业规模具有规模小、零散分布的特点。但随着我国科学技术的崛起，在中端科学仪器领域国产仪器也已基本定型。比如：朗基的PCR扩增仪、荧光定量PCR仪、奥盛的核酸提取仪、华大基因的二代测序仪、基因芯片等已占据国内主要市场，并开始逐渐尝试走向海外市场。就基因测序仪而言，主要通过三种途径实现国产化：华大基因等测序公司因有深厚的测序技术为根基，通过并购、合作研发的模式推出国产测序仪。而华因康基因等高新技术企业向来以生命科学仪器、医学检测仪器仪表研发为企业发展方向，在新品研发方面具有较强的实力，所以也在基因测序仪国产化方面有着不小的贡献。第三种途径是通过与国外知名的测序仪生产商合作，进行仪器的改造、研发、升级成为可以适应不同需求的自主品牌测序仪新品。比如：上市公司达安基因、贝瑞和康等。

二、国内分子诊断产业现状

分子诊断行业主要有四大技术板块：即：包括 PCR、QPCR技术、NGS二代测序技术、FISH技术、基因芯片技术等，由于PCR技术相对简单，易推广，成本较低，PCR扩增仪国产化等相关因素，所以在我国的分子诊断产业中目前以PCR、QPCR技术为主导，占整个产业的90%左右。NGS技术应用虽然广泛但由于测序技术起步较晚，上下游国产产业链还未成型，目前仍处在探索与发展阶段，应用前景较为广阔。 

总而言之，我国在分子诊断产业已步入稳步成长阶段，并且此产业在IVD领域呈逐年持续增长态势，市场规模增幅达10%以上。