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常见问答
什么是生物制药?
来源: 苏州阿尔法生物 时间:2022-02-16

标签:生物制药 生物技术 药品 生物反应器 

      生物制药是用生物技术手段生产的药物。可以通过多种方式制造此类药物,但它们与其他药物之间的主要区别在于它们不是从天然来源中提取或通过化学反应合成的。取而代之的是,它们是使用可能已被修饰以产生所需化合物的活生物体来创建的。这需要使用专门的设备和洁净室来确保安全,从而在生产和包装药物化合物时保护它们的完整性。

       制造生物制药的一种经典方法涉及使用生物反应器,这是一种容器,用于创造严格控制的条件,促进特定生物体的生长。在生物反应器中,药物可以由生物体生产,这些生物体产生生物药物作为其生命周期的副产品,通常是因为这些生物体已被修饰以产生特定的蛋白质和核酸。细胞培养物和修饰的微生物都可以在生物反应器中用于制造药物和可用于药品生产的化合物。

        植物和动物的基因改造也可用于制造生物药物。例如,转基因奶牛可以设计为在它们的奶中分泌特定的化合物。在世界某些地区,使用转基因生物生产药物的做法一直存在争议,其原因从伦理问题到担心此类生物可能与传统生物杂交并受到污染。

使用生物制药技术可以制造多种物质,包括血液因子、干扰素、激素、疫苗和单克隆抗体。当研究人员开发新的生物药物时,他们通常会申请专利以保护他们的发明和工艺,并通过一系列步骤寻求批准,以便他们的药物可以在公开市场上销售。这些步骤涉及对安全性和有效性的广泛测试,以确认药物效果、作用及安全。

  生物制药行业在 1980 年代后爆炸式增长,随着实验室科学的进步使得基因药、靶向药、小分子药等创新药研发及生产也日趋成熟

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