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POCT-新技术或将引领-实验室仪器设备革新换代

传感器 poct  仪器设备

这几年,随着AI人工智能的不断发展,医学领域的新技术也与时俱进,其中POCT技术(即时检测)基于云的深度学习系统芯片实验室平台基于智能手机的技术和可穿戴技术的创新预示着未来实验室仪器设备“革新换代”。

WHO 目前已批准即时诊断作为重点研究项目,以应对迄今为止持续两年的流行病。与基于实验室的金标准 PCR 测试相比,其目的是提高周转时间和易用性。这些项目包括快速抗原测试、替代核酸扩增方法和靠近患者的新型传感器。

2021 在多个环境中部署 POCT

2021WHO在多个环境中部署 POCT较为突出的应用是血糖监测和妊娠试验。根据加州斯坦福大学基因组技术中心的相关消息,已有广泛的 POC 测试和诊断设备可用,包括但不限于血糖监测、妊娠和不孕症测试、传染病测试、胆固醇测试和心脏标志物。不过目前,POCT技术主要集中应用 血气分析血红蛋白检测、凝血酶原时间和传染病检测等相关环境 未来生物医学领域的肿瘤标志物、流式细胞术(主要用于化疗监测)、内分泌功能检测和治疗药物监测都将受益于 POCT这项新技术


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技术进步改变 POCT 应用

随着芯片技术、微流体和新型生物传感器的小型化方向,这些都为 POCT 新系统的设计提供了条件。芯片实验室技术是 POCT 的主要驱动力之一,尤其是在传染病诊断方面。这项技术意味着现在可以在护理点使用各种生物测定,例如微生物培养、聚合酶链反应/ PCR ELISA酶联免疫吸附测定

同样,新兴的微流体技术包括一组微型组件,允许在微观水平上分析化学或生物样品。基于微流体的 POCT 设备广泛用于分子生物学以及化学和生化分析。它们可以在一个单元中实现检测和流体调节。 新型POCT技术对检测小体积目标分析物时的将具有较灵敏度和特异性

POCT 目前围绕主要两种生物技术展开,即:侧向流动分析 LFA和核酸扩增。前一种主要用于妊娠试验;检测 HIV、单纯疱疹病毒、肝炎、传染病埃博拉、登革热、疟疾和呼吸道感染;另外还可以通过识别特定的生物标志物,用于癌症诊断和预后。后一更为敏感和特异,它基于芯片上的聚合酶链反应 PCR和等温扩增。我们知道,核酸扩增可用检测一系列传染型疾病,例如肺炎支原体、百日咳博德特氏菌、肺炎军团菌、甲型流感病毒、SARS、军团菌、曲霉菌、以及现在的 COV-19

POCT仪器设备的变革

POCT设备制造商一直在寻找方法来设计产品,以具有成本效益的方式提供用户较高的舒适度。目前常见的POCT设备尚属于常规的实验室仪器设备,以多种形式存在:比如:台式、监控、便携、便携、手持和一次性。近年来,智能手机和可穿戴设备的智能设备也开始逐渐融入POCT领域,以前移动 POCT使用传感器检测来自体外样本(如:眼泪、尿液、血液、汗液和唾液等体液的信号,而可穿戴 POCT 则直接检测身体上的信号通过无线通信将量化结果发送智能诊断。此过程中,智能手机充当小型计算机,通过内置传感器、高分辨率摄像头、快速无线连接以及使用各种软件和应用程序的能力对敏感和特定的数据进行量化。这意味着它们可以作为移动 POCT 中的独立传感器和探测器。同样,可穿戴 POCT 设备可以是物理传感器,用于以较小程度 的侵入从皮肤、眼睛或口腔采集样本。它们可以有多种形式,例如纹身、贴片、手表、眼镜和隐形眼镜,并且可以与智能手机集成以进行数据采集。这样的检测使人们 可以持续监测 、及时了解自己的健康状况

人工智能AI和机器学习ML

人工智能 (AI)、机器学习 (ML) 和神经网络现在开始集成到 POCT 中。这些 AI 模块已经证明了它们在诊断研究中的价值。但是,测试应用程序的准确性差异大,因此当前这些应用程序智能作为参考。由于样本可以直接在护理点 (POC) 进行数字化,所以可以在高端实验室之外部署高级数字诊断技术,例如使用医学 AI 算法进行样本分析。在自动数字图像分析和人工智能的支持下,POC 数字显微镜已应用于癌症手术期间采集的样本或寄生虫学样本进行常规显微镜诊断。同时POCT新兴技术用于抗体检测、抗原检测免疫分析、RT-PCR基因扩增和 CRISPR/Cas9 基因组编辑等环境


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POCT市场需求激增

POCT 系统占体外诊断的 30%。据 Reportlinker机构数据显示全球 POCT 市场预计将在几年内快速增长预计到 2025 年将达到 506 亿美元,而 2020 年为 295 亿美元——复合年增长率为 11.4%。十五家主要市场参与者:Abbott Laboratories(美国)、Roche Holding AG(瑞士)、Siemens Healthineers AG(德国)、Danaher Corporation(美国)、Becton Dickinson and Company(美国)、Johnson & Johnson(美国)、Instrumentation Laboratory Company(美国)、PTS Diagnostics Inc(美国)、Quidel Corporation(美国)、Chembio Diagnostic Systems Inc(美国)、Sekisui Diagnostics LLC(美国)、Nova Biomedical Corporation(美国)、EKF Diagnostics Holdings plc(英国)、AccuBioTech Co.Ltd(中国)和 Trinity Biotech Plc(爱尔兰)。预计 2022 POCT 市场产品收入:葡萄糖监测占比(39%

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